Альгерон инструкция по применению цена отзывы

Альгерон (форма — раствор) (фармакологическая группа — иммуноcтимуляторы). Для лекарства характерны следующие особенности применения:

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Цепэгинтерферон альфа-2Ь образуется путем присоединения к молекуле интерферона альфа-2Ь полимерной структуры — полиэтиленгликоля (ПЭГ) с молекулярной массой 20 кДа (килоДальтон). Биологические эффекты препарата Альгерон® обусловлены интерфероном альфа-2Ь. Интерферон альфа-2Ь производится биосинтетическим методом по технологии рекомбинантной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) и вырабатывается штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген человеческого интерферона альфа-2Ь. Интерфероны оказывают противовирусное, иммуномодулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусный эффект интерферона альфа-2Ь обусловлен связыванием его со специфическими клеточными рецепторами, что в свою очередь запускает сложный механизм последовательных внутриклеточных реакций, включающих индукцию определенных ферментов (протеинкиназа R, 2-5-олигоаденилатсинтетаза и белки Мх).

В результате происходит подавление транскрипции вирусного генома и ингибирование синтеза вирусных белков. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность.

Препараты пегилированного интерферона альфа вызывают возрастание концентрации эффекторных белков, таких как сывороточный неоптерин и 2-5-олигоаденилатсинтетаза. При изучении фармакодинамики препарата Альгерон® при однократном введении добровольцам отмечалось дозозависимое увеличение сывороточной концентрации неоптерина, максимальный прирост которой достигался через 48 часов. При введении препарата Альгерон® 1 раз в неделю в дозе 1,5 мкг/кг сывороточная концентрация неоптерина у больных хроническим гепатитом С поддерживалась на постоянно высоком уровне.

Так же как немодифицированный интерферон альфа-2Ь, Альгерон® обладал противовирусной активностью в экспериментах in vitro.

Фармакокинетика. В доклинических экспериментах было показано, что пегилирование молекулы интерферона альфа-2Ь приводит к значительному замедлению всасывания из места введения, увеличению объема распределения, уменьшению клиренса. Уменьшение клиренса приводит более чем к 10-кратному увеличению длительности терминального периода полувыведения (Т1/2) по сравнению с немодифицированным интерфероном альфа-2Ь (32 ч против 2,2 ч). Выведение препарата Альгерон® происходило в течение >153 ч (6,5 дней). При изучении фармакокинетики препарата Альгерон® при однократном введении добровольцам в терапевтической дозе 1,5 мкг/кг совместно с рибавирином максимальная сывороточная концентрация (Сmaх) достигалась в среднем через 31 (18-48) ч после введения и составляла 1 401 ± 233 (1250 — 1803) пкг/мл. Площадь под кривой «концентрация-время» от 0 до 168 ч (AUQ(0-168)) составляла в среднем 144 212 ± 49 839 (106 845 — 226 062) пкг/мл/ч. Клиренс препарата (С1) в среднем составлял 9,9 ± 3,2 (5,2 — 13) мл/(час*кг), период полувыведения (Т1/2) — 57,8 ± 8,4 (48-66,5) ч. Значение константы элиминации (Кel) в среднем составляло ±0,002 ч-1. При введении препарата Альгерон® подкожно 1 раз в неделю в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С наблюдалось дозозависимое постепенное увеличение концентрации препарата до 8 недели, после чего дальнейшей кумуляции до 12 недель терапии препаратом Альгерон® не наблюдалось. Фармакокннетика у больных с нарушенной функцией ночек. В исследованиях пэгинтерферона альфа-2а не было выявлено связи между фармакокинетическими параметрами и клиренсом креатинина (КК) у пациентов с нарушением функции почек (КК от 20 до 100 мл/мин). При изучении пэгинтерферона альфа-2Ь было выявлено увеличение Cmaх, AUC и Т1/2 пропорционально степени почечной недостаточности. Больным с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени необходимо проводить тщательное наблюдение и при возникновении побочных реакций снижать дозу препарата Альгерон®. Фармакокинетика у больных с нарушением функции печени. Фармакокинстические параметры препаратов пэгинтерферона альфа у здоровых лиц и больных гепатитом С одинаковы. У больных с компенсированным циррозом печени фармакокинетические характеристики такие же, как у больных без цирроза. У больных с выраженным нарушением функции печени фармакокинетика препаратов пэгинтерферона альфа не изучалась, поэтому у данной группы больных применение препарата Альгерон® не рекомендуется. Фармакокинетика у пожилых людей. Параметры фармакокинетики препаратов пэгинтерферопа альфа не зависят от возраста, поэтому изменения дозы у пожилых людей не требуется. Фармакокинстика у пациентов старше 70 лет не изучалась.

Альгерон: инструкция по применению и режим дозирования препарата

Раствор для инъекций рекомендуется вводить под кожу в жировую клетчатку:

  • в область бедра (передняя поверхность бедра, за исключением паховой области и области колена);
  • в область передней брюшной стенки (за исключением срединной линии и области вокруг пупка), чередуя при этом места введения.

Оптимальным считается делать инъекции перед сном. Терапия назначается лечащим врачом, на протяжении всего курса лечения пациент должен находиться под наблюдением профильного специалиста, имеющего опыт лечения гепатита С.

Препарат вводят раз в неделю из расчета 1,5 мкг на каждый последующий килограмм массы тела пациента. Важно помнить, что каждый флакон и каждый шприц предназначаются исключительно для однократного использования. Также запрещено вводить Альгерон внутривенно.

Продолжительность терапии, как и необходимость в корректировке режима дозирования, определяются в зависимости от вирусного генотипа, возникновения побочных эффектов и степени их выраженности, показателей анализов крови, наличия ил отсутствия нарушения функции внутренних органов и систем (в частности, печени, почек, нервной системы).

Побочные эффекты

повышение температурыголовная больболь в мышцах

  • Местные побочные эффекты – ломящая болезненность и покраснение в области инъекции (ощущение похоже на перетренированную мышцу);
  • Системные побочные эффекты (возникают при применении высоких доз, от 1000 000 МЕ и выше) – симптомы, подобные гриппу (головная боль, общая слабость, боль в суставах и мышцах, повышение температуры тела).

Троксевазинантигистаминный препаратСупрастинЭриус

ЗиртекКларитинФенистилПарлазинЦетринПарацетамолаИндометацина

Побочные действия

При лечении Альгероном в рекомендованных инструкцией дозах, в том числе в сочетании препарата с рибавирином, побочные эффекты были слабо или умеренно выраженными и не предполагали прекращения курса терапии. Наиболее часто отмечались:

  • головные боли, повышенная раздражительность, депрессивные состояния, эмоциональная лабильность;
  • тошнота и диарея;
  • сухой кашель;
  • боли в области суставов, а также боли в мышцах;
  • кожные реакции, выражающиеся в виде повышения сухости, шелушения кожных покровов, зуда и появления высыпаний на них;
  • местные реакции на участке введения препарата;
  • общие симптомы (лихорадочное состояние, астения и т.п.);
  • нарушения со стороны лимфатической и кровеносной систем;
  • изменение лабораторных показателей.

В целом, частота развития нежелательных побочных реакций зависит от того, в какой дозировке пациенту вводится Альгерон.

Побочные действия

При длительном лечении гепатита Альгероном есть риск возникновения побочных реакций. Чаще всего наблюдаются:

  • диарея;
  • головные боли;
  • тошнота и рвота;
  • гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, плохое самочувствие);
  • гипертензия;
  • тромбоцитопения и гранулоцитопения;
  • миалгия;
  • анорексичное состояние.

Реже проявляются:

  • головокружения;
  • сыпь;
  • судороги икроножных мышц;
  • депрессивные состояния;
  • кровотечения из носа;
  • фурункулез.

При совместном применении Альгерона с Рибавирином побочные эффекты усиливаются, их количество увеличивается:

  • начинают выпадать волосы;
  • человек становится раздражительным либо, наоборот, угнетенным;
  • кожа сухая, на ней появляются высыпания;
  • снижается аппетит, мучает изжога, постоянная тошнота со рвотой;
  • появляются суставные и мышечные боли;
  • человек страдает от сухого непродуктивного кашля;
  • скачет артериальное давление.

Часто пациенты жалуются на болезненные образования в местах, куда делаются инъекции. У мужчин наблюдаются проблемы с потенцией, у женщин — нерегулярные менструальные кровотечения. Все эти проблемы исчезают после окончания лечения Альгероном.

Лечебное действие

Механизм действия интерферона сложный и разнонаправленный. Он оказывает непрямое (опосредованное) сильное противовирусное действие.

  • Первый эффект – воздействие на другие клетки, которые окружают инфицированную вирусом гепатита С клетку. Интерферон вызывает определенные биохимические реакции, которые останавливают процесс считывания информации с вирусной РНК и прекращают образование новых вирусных частиц.
  • Второй эффект – активация других клеток иммунной системы (натуральные киллеры, макрофаги и прочие), которые обладают способностью уничтожать вирус гепатита С. Этот процесс позволяет выявить и обезвредить новые мутантные штаммы вируса.
  • Третий эффект – стимуляция процесса апоптоза, то есть запрограммированной на генетическом уровне гибели клетки, инфицированной вирусом гепатита С. Таким образом, поврежденные микробом клетки печени погибают, прекращая передачу вируса от инфицированной клетки к здоровым.

Обязательным условием высокой эффективности интерферона является его длительное воздействие. Необходимо не менее 4 часов непрерывного влияния на клетку, чтобы запустился каскад биохимических и иммунологических реакций. Соответственно, лекарственное средство необходимо вводить часто или обеспечить его длительное выведение.

Преимущество Альгерона заключается в длительном периоде полувыведения. Высокая концентрация действующей субстанции сохраняется в крови пациента в течение нескольких дней. Это обеспечивает стойкое противовирусное действие и возможность редких (всего 1 укол в неделю) внутрикожных инъекций. Пегасис и другие интерфероны вводятся ежедневно или 3 раза в течение недели.

Возможные побочные эффекты

При соблюдении рекомендаций врача и необходимой дозировки побочные действия наступают редко. В основном они имеют слабую или среднюю выраженность и не требуют отмены препарата. Среди часто встречающихся побочных эффектов выделяют:

  • головные боли;
  • повышенную раздражительность;
  • эмоциональную нестабильность;
  • депрессивные настроения;
  • тошноту;
  • проблемы со стулом;
  • сухой кашель;
  • суставные и мышечные боли;
  • лихорадочное состояние;
  • сыпь на коже, шелушение и зуд;
  • местные реакции на участках введения лекарства.
Возможные побочные эффекты

Также возможны изменения в кровеносной и лимфатической системах, что отслеживается по изменениям результатов анализов. Частота возможных осложнений и степень их проявления напрямую зависят от дозировки препарата.

Рекомендуемые дозировка и курс приёма

Альгерон предназначен исключительно для подкожного введения. Делать укол внутривенно нельзя. Как правило, инъекции проводятся в область бедра и передней брюшной стенки. При этом каждый раз необходимо менять место укола. В шприце Альгерон совмещается с Рибавирином. Дозировку обоих препаратов должен рассчитывать врач исходя из массы тела пациента, степени тяжести заболевания и наличия сопутствующих патологий.

Читайте также:  Билирубин у новорожденных: норма, решение проблемы высокого показателя

Флакон или шприц Альгерона предназначены исключительно для единоразового введения. Смешивать раствор или же комбинировать его с препаратами, которые не рекомендовал врач, нельзя.

Продолжительность терапии Альгероном зависит от генотипа вируса, который выявлен у больного:

  1. При диагностировании вируса генотипов 2 или 3 Альгерон вводится в течение 3 месяцев. После этого проводится повторное обследование пациента. Если получен ранний вирусологический ответ, уколыпродляются ещё на 3 продолжительность введения лекарства составит полгода. Лечение сверх этого, считается нецелесообразным.
  2. При выявлении вируса генотипов 1 или 4 назначается введение препарата в течение 3 месяцев. После этого проводится обследование. Если оно укажет на ранний вирусологический ответ, врач может сделать прогноз относительно устойчивой ремиссии. При этом период использования Альгерона продолжается ещё на 9 месяцев. В общей сложности пациент будет принимать препарат1 год. Когда же через 3 месяца вирусологический ответ не наблюдается, препарат рекомендовано использовать ещёстолько же. Если и после этого выявляется вирус, врач, скорее всего, полностью отменит лекарство.

При лечении ВИЧ-инфицированных, независимо от типа вируса, курс лечениясоставляет 1 год.

Делать инъекцию Альгероном можно, только когда тот нагреется до температуры окружающей среды. Если на флаконе либо шприце появился конденсат, необходимо некоторое время полностью испариться.

Если во флаконе или шприце появилась пена, следует встряхнуть ёмкости и оставить на некоторое время. В случае выявления в растворе любых посторонних частиц или же смены препаратом цвета, проводить инъекции нельзя.

Существуют некоторые правила, которыми необходимо пользоваться при проведении инъекции Альгероном:

  1. Лекарственный препарат вводится исключительно в подкожно-жировую клетчатку. Лучшими местами для укола являются: верхняя поверхность бедра за исключением области колена или паха, брюшная стенка за исключением области пупка или средней линии. Препарат нельзя вводить в болезненные точки, уплотнения, узелки, обесцвеченные либо покрасневшие участки кожи.
  2. Чтобы минимизировать неприятные ощущения, каждый раз укол следует ставить в новое место. Благодаря тому, что в областях, где допустимо введение препарата, есть много подходящих точек, места инъекций можно постоянно менять, не выходя за допустимые границы.
  3. Используя шприц, нужно взять его в руку, сняв колпачок. Излишкираствора необходимо удалить. Для этого нужно аккуратно надавить на поршень, пока объём препарата не установится на нужной отметке.
  4. Если планируется использовать Альгерон, упакованный во флаконы, их нужно поставить на горизонтальную поверхность и снять защитную крышку, дополнительно продезинфицировав колбы снаружи. Далее раствор набирается в стерильный шприц, игла которого помещается в резиновый колпачок флакона. Ёмкость нужно перевернуть вниз горлышком. После набора необходимой дозыважно удалить остатки воздуха и пузырьки из шприца, держа его вверх иглой.
  5. Место, куда планируется делать укол необходимо первоначально продезинфицировать. Далее, двумя пальцами кожа захватывается в складку.
  6. Игла шприца вводится под углом 90 градусов. Поршень опускается до упора и полного впрыска раствора под кожу. Извлекать шприц необходимо аккуратным движением вертикально вверх.

Если по какой-либо причине было пропущено очередное введение препарата, сделать это нужно, как только пациент вспомнит об оплошности. Впрыскивать несколько доз Альгерона одновременно запрещено.