ИНТРОН-А – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Интрон А инструкция по применению

Состав Флакон 3 млРекомбинантный интерферон альфа-2b18 вещества: натрия гидрофосфат безводный- 1.8 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 1.3 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, натрия хлорид — 7.5 мг, метакрезол (консервант) — 1.5 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, вода д/и — до 1 для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный. Фармакологическое действие Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и антипролиферативное действие на опухолевые клетки. Показания к применению Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический гепатит лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома. Способ применения Вводят в/в или п/к. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний. Взаимодействие Интерферон альфа-2b ингибирует метаболизм теофиллина и снижает его клиренс.

Побочное действие Гриппоподобные симптомы: часто — лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: — редко — головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор;— в отдельных случаях — склонность к самоубийству, стороны сердечно-сосудистой системы:— возможны — тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия;— в отдельных случаях — нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт стороны дыхательной системы:— редко — боли в груди, кашель, небольшая одышка;— в отдельных случаях — пневмония, отек стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, реакции: возможны зуд, обратимая :— редко — мышечная скованность;— в единичных случаях — антитела к природным или рекомбинантным интерферонам. Противопоказания Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированный цирроз печени, тяжелая депрессия, психоз, алкогольная или наркотическая зависимость, повышенная чувствительность к интерферону при беременности и кормлении грудьюПрименение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для , выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции. Передозировка Применение Интрона А в дозах выше терапевтических не вызывает выраженной негативной клинической симптоматики. Особые указания С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.В период лечения необходим контроль неврологического и психического выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.

Форма выпуска и состав

В состав препарата входит Интрона входит рекомбинаторный Интерферон альфа-2b, эдетат динатрия, метакрезол, вода стерильная, гидрофосфат натрия безводный, хлорид натрия.

Препарат выпускается в виде раствора во флаконах. Представляет собой бесцветную жидкость. Вводится внутривенно или подкожно. Вводится с помощью шприца и раствора из флакона. Набирается из флакона необходимая доза и сразу же вводится под кожу или в вену. Вводить следует немедленно после приготовления. Срок годности препарата после вскрытия упаковки является 5 недель.

Дозировка назначается врачом и зависит от болезни. Средняя вводимая доза препарата — 6 млн внутримышечно каждый день. Максимальная концентрация препарата в крови достигается спустя несколько часов после введения внутримышечно и внутривенно. Через 4 часа выводится из организма.

При гепатите В дозировкой является 6 млн внутривенно каждый день и продолжительность лечения — 17 недель. Разрешено принимать лекарство и детям старше трёх лет.

При гепатите С следует вводить дозу 4 млн внутривенно через сутки. Продолжительность лечения — 5 месяцев.

При опухоли гортани вводить сыворотку следует в дозе 3 млн под кожу через сутки. Объем дозы желательно постепенно увеличивать. Лечение протекает в течение 7 месяцев.

При волосатоклеточном лейкозе доза составляет 3 млн внутривенно через день. Сроком лечения является 1,5—3 месяца.

При миелолейкозе вводится каждый день подкожно по 6 млн. Срок лечения составляет 9−11 месяцев. При тромбах лечение происходит так же.

При сакоме Капоши и СПИД дозой является 9−10 млн через 1−2 дня, или по 4−5 млн ежедневно. Дозу необходимо подбирать индивидуально.

При опухоли кожи доза составляет 4 млн внутрикожно каждый день. Лечение продолжается пока незаметны улучшения.

Препарат отпускается строго по рецепту врача.

Срок годности препарата составляет 16 месяцев.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия интерферона на клетки основан на его связывании со специфическими рецепторами, расположенными на их поверхности.

Интерферон, после взаимодействия с клеточной мембраной, запускает последовательность внутриклеточных реакций, в частности, индукцию некоторых ферментов, которые угнетают пролиферацию клеток, подавляют процесс репликации вирусов в зараженных клетках и обеспечивают иммуномодулирующие свойства препарата (нарастание цитотоксичности лимфоцитов, усиление активности макрофагов относительно инфицированных клеток. Эти действия и определяют терапевтическое действие препарата.

Интерферон альфа-2b обладает антипролиферативым эффектом в отношении культуры человеческих клеток, а также относительно ксенотрансплантатов опухолей. Препарат обладает выраженной иммуномодулирующей активностью. Точный механизм действия противовирусного рекомбинантного интерферона не выяснен, но установлено, что препарат нарушает метаболизм инфицированной клетки, что приводит к подавлению процесса репликации вируса и нарушению процесса выхода вириона с поврежденным геномом из клетки.

Фармакокинетика

При всех формах введения препарата его биодоступность составляет 100%. При п/к введении Cmax в крови достигалась на протяжении 3-12 часов; при внутримышечном— через 6-8 часов. T1/2 при обеих формах введения составлял 3 часа. В крови через 16-24 часов концентрация интерферона не определяется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Интрон-А с осторожностью прописывают сочетано с наркотическими анальгетиками, седативными и снотворными лекарственными средствами, а также лекарствами с потенциальным миелосупрессивным действием (в частности, зидовудином).Интрон-А может оказывать воздействие на окислительные метаболические процессы и изменять фармакокинетический профиль препаратов, метаболизирующихся путем окисления (в частности, аминофиллина и теофиллина). При необходимости сочетанного применения интерферона рекомбинантного альфа-2b с теофиллином надлежит контролировать плазменные концентрации последнего и своевременно корректировать его может потенцировать токсические эффекты химиотерапевтических препаратов (включая доксорубицин, цитарабин, тенипозид и циклофосфамид).Отмечается повышение риск развития васкулита при сочетанном использовании лекарства Интрон-А и смешивать раствор Интрон-А с иными лекарствами (исключая 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций).

Лекарственное взаимодейтвие

С осторожностью следует применять Интрон® А одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, с препаратами, потенциально оказывающими миелосупрессивный эффект, а также с зидовудином.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении Интрона А с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови, и при необходимости корректировать режим дозирования.

При применении Интрона А в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (в т.ч. цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов (их тяжести и продолжительности), которые могут быть угрожающими для жизни или привести к летальному исходу (вследствие повышенной токсичности при совместном применении препаратов).

При совместном применении Интрона А и гидроксимочевины может повышаться частота развития кожного васкулита.

Фармацевтическое взаимодействие

Интрон® А нельзя смешивать с другими лекарственными веществами кроме 0.9% раствора натрия хлорида.

Цена Интрона А, где купить

Цена флакона Интрон А 3 мл 18 млн. МЕ варьирует в пределах 7820 — 8470 рублей за упаковку; лиофилизат для раствора ПегИнтрон шприц-ручка 150 мкг №1 — 9870-11385 рублей. Купить Интрон А в большинстве аптек Москвы и других городах можно без проблем.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравЗона

• Интрон А раствор для инъекций 18 млн. МЕ 3мл №1 флаконSchering-Plough

• Интрон А раствор для инъекций 25 млн. МЕ 2,5мл №1 флаконSchering-Plough

• Интрон А раствор для инъекций 18 млн. МЕ 1,2мл №1 шприц-ручкаSchering-Plough

• Интрон А раствор для инъекций 30 млн. МЕ 1,2мл №1 шприц-ручкаSchering-Plough

показать еще