Гино-Тардиферон 80 мг № 30 табл.с модифиц.высв-ем

таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 256.3 мг+350 мкг: 30 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гино-Тардиферон®

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой от белого до светло-бежевого цвета, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на поперечном разрезе — бурого цвета с белой окантовкой.

1 таб.
железа сульфата гидрат 256.3 мг,
 что соответствует содержанию железа 80 мг
фолиевая кислота (вит. Bc) 350 мкг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, эудрагит S, дибутилфталат, повидон, тальк, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, магния трисиликат.

Состав оболочки: тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый, парафин твердый, эудрагит Е, сахароза.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Гино-Тардиферон: инструкция по применению

Применение рекомендованных доз не может привести к избытку железа в организме.

При превышении рекомендуемых доз возможны явления передозировки.

Симптомы. Острая передозировка железа может вызвать тошноту и рвоту, а в тяжелых случаях — коллапс и летальный исход. Летальной дозой элементарного железа считается 180-300 мг / кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг / кг может быть токсичным.

Симптомы острого отравления железом могут проявиться в течение 10-60 минут или несколько часов. Возможны боли в животе, боли в эпигастральной области, тошнота, диарея с испражнениями зеленого цвета и в дальнейшем дегтеобразный испражнениями, молотой, рвотой и рвотой с кровью, могут сопровождаться сонливостью, слабостью, бледностью кожных покровов, холодным липким потом, акроцианоз, цианозом, слабым пульсом, летаргией, снижением артериального давления, сердцебиением, усталостью, шоком и комой, спутанностью сознания, симптомами гипервентиляции, гипертермией, парестезии, некрозом слизистой оболочки пищеварительного тракта, судорогами .

Примерно через 4-6 часов обычно наступает ремиссия. В дальнейшем через 12-48 часов может развиться сильный шок, который будет сопровождаться дыханием Чейн-Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией. Совет

В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо оказать немедленную медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может задержать его чрезмерное всасывание и предоставить больше времени для проведения контрмер. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в пищеварительном тракте нерастворимых соединений железа и способствовать удалению его из организма. Принятые таблетки можно удалить из желудка, вызывая у больного рвота.

Специфическая терапия. Рвоту необходимо проверить на наличие таблеток Гино-тардиферон. Если достаточное количество таблеток не удалена, необходимо провести промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида или 1% водным раствором карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследования брюшной полости для установления количества таблеток, которые остались. Если применены методы удаления таблеток не дали желаемых результатов, может потребоваться хирургическое вмешательство.

Читайте также:  Лимонтар инструкция по применению при беременности

Лучшим методом оценки тяжести состояния является установление содержания железа в сыворотке крови и зализозьеднувальнои способности сыворотки (ЗЗЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке крови выше, чем ЗЗЗС, есть вероятность системного отравления.

Гино-Тардиферон: инструкция по применению

Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатной терапии дефероксамином необходимо проводить, если:

  • была принята потенциально летальная доза (180-300 мг / кг и более);
  • концентрации железа в сыворотке крови выше 400-500 мкг / дл;
  • концентрация железа в сыворотке крови превышает ЗЗЗС и / или при наличии у пациентов тяжелых симптомов интоксикации железом: кома, шок.

При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосалось из пищеварительного тракта, следует назначать внутрь 5-10 г препарата (содержимое 10-20 ампул растворяют в питьевой воде). Для удаления железа, Всосавшееся дефероксамин следует вводить внутримышечно по 1-2 г каждые 3-12 часов. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным следует назначать внутривенное капельное введение 1 г препарата и применять симптоматическую терапию.

У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высоким; опасна для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.

При необходимости следует провести лечение шока и ацидоза.

Пациентам с олигурией / анурией следует назначать перитонеальный диализ или гемодиализ. ДетиДети

Кинетические показатели

Всасываются ли таблетки «Тардиферон»? Инструкция по применению, отзывы свидетельствуют о том, что этот медикамент оказывает пролонгированное действие. Мукопротеоза увеличивает биологическую доступность ионов двухвалентного железа, а также способствует его постепенному высвобождению в тонком кишечнике.

Пик концентрации этого средства в крови регистрируется через 7 часов. При этом содержание железа поддерживается на высоком уровне довольно длительное время.

Биологическая доступность лекарства составляет 5-35%.

Абсорбция действующего вещества напрямую зависит от запасов железа в каждом конкретном организме. Данный элемент уходит в запас в виде ферритина. Выводится он вместе с калом, потом и мочой.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание ионов железа – процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов.

В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%. Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени.

Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.

Фармакодинамика

Гино-Тардиферон — антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и фолиевую кислоту, восполняющий их недостаток в организме, в особенности при железодефицитной анемии. Микроэлемент железо необходим для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.

Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. У женщин в период беременности и лактации потребность в фолиевой кислоте резко возрастает.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Биологическая доступность железа достигает 10-30%. В дистальной части тонкого кишечника осуществляется медленная абсорбция активных компонентов. Фолиевая кислота начинает всасываться еще в двенадцатипёрстной кишке. Плазменные белки связываются с железом на 90%. Депонирование происходит в виде гемосидерина и ферритина, часть оседает в мышечной ткани в виде миоглобина. Железо выводится потом, мочой и калом.

Фолиевая кислота связывается с плазменными белками на 64%. Биологическая трансформация происходит в печеночной системе. Фолиевая кислота выводится почечной системой, частично через кишечник.

Фармакология

Гино-Тардиферон ® — антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и восполняющее его дефицит, в частности, при железодефицитной анемии. Микроэлемент железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз. При курсовом применении препаратов железа происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. При ее дефиците развивается мегалобластный тип кроветворения. Фолиевая кислота занимает важное место в обмене пуринов и пиримидинов, синтезе нуклеиновых кислот, метаболизме аминокислот (глицина, метионина и гистидина) При недостаточном потреблении страдают прежде всего ткани, для которых характерен интенсивный синтез нуклеиновых кислот и высокая скорость деления клеток (кроветворные органы и слизистая оболочка кишечника). Развивается так называемая макроцитарная анемия. Со стороны органов пищеварения выявляются стоматит, гастрит и энтерит. Дефицит фолиевой кислоты во время беременности ведет к недоношенности, гипотрофии новорожденных, нарушениям их развития, появлению врожденных уродств.

Комбинация железа (II) сульфата с мукопротеозой обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа) и равномерное всасывание. Абсорбция и биодоступность железа высокие. Всасывание ионов железа происходит в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов. Пища, главным образом молоко и его продукты, снижают абсорбцию железа. Абсорбировавшееся железо связывается с ферритином и сохраняется преимущественно в печени. Обычно поглощается 10-35% дозы, принятой внутрь.

Читайте также:  Клинические рекомендации. Слабость родовой деятельности

После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), всасывается в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через

30-60 мин. Экскретируется почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Изучение фармакокинетических и фармакоклинических данных препарата

Гино-Тардиферон®показало, что поглощение железа незначительно изменяется под влиянием приема пищи. При этом эффективность препарата, уровень гемоглобина и гематологические параметры сохраняются. Кроме того, применение препаратов железа во время приема пищи способствует минимизации побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентам или другим компонентам препарата. Избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз), анемии, не предопределены дефицитом железа (например, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витаминов 9 или В 12(пернициозная анемия), гемолитическая анемия, апластическая анемия, сидероахрестическая анемия, зализорефрактерна анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия) стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта, дивертикул кишечника, кишечная непроходимость; регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа, злокачественные новообразования.

Состав и описание препарата

Гино-Тардиферон относится к комбинированным и антианемическим препаратам. Он отличается длительным действием и применяется как профилактическое и лечебное средство железодефицитной анемии. В его составе два активных компонента:

  • сульфат железа;
  • фолиевая кислота.

Также препарат содержит и вспомогательные вещества : аскорбиновая кислота, дибутилфталат, касторовое масло, тальк, стеариновокислый магний, безводная мукопротеоза. Лекарственное средство выпускают в виде таблеток. Они покрыты оболочкой, состоящей из двуокиси титана и пчелиного воска. Такая оболочка таблеток медленней высвобождает активные компоненты лекарства.

Взаимодействие

Железо способно замедлять усвоение цинка и Тироксина . При одновременной терапии отмечается нарушение всасывания Пеницилламина, Карбидопы, Леводопы, Ципрофлоксацина. Колестирамин, антациды, магний и кальций снижают скорость абсорбции железа. Обратный эффект наблюдается при приеме витамина С , лимонной кислоты. Раздражающее воздействие медикамента усиливается при приёме НПВС. Абсорбция железа замедляется на фоне хлорамфеникола . Рекомендуется выдерживать часовое окно между приемами препаратов. Противомикробные средства ( Пенициллин , Тетрациклин ) способны создавать достаточно стойкие комплексы с сульфатом Fe, что значительно ухудшает всасывание железа.

Стимуляция эритропоэза усиливается при лечении глюкокортикостероидами. Фармакологическая активность препарата снижается при приеме витамина Е . Большинство антимикробных средств , антациды, анальгетики, сульфаниламиды, противосудорожные медикаменты ухудшают усвоение фолиевой кислоты.