Фраксипарин таблетки инструкция по применению

Когда специалист выписывает будущей маме Фраксипарин при беременности, она часто начинает переживать. Многие женщины уверены, что различные медикаменты могут очень сильно навредить их малышу. Однако если присутствует риск для жизни матери, лекарственное средство все же назначают. Но лечение должно проходить под контролем врача.

Аналоги из категории Лекарства, разжижающие кровь

Фраксипарин инструкция по применению

    Фраксипарин – лекарственный препарат, действие компонентов которого направлено на снижение рисков возникновения тромбов в сосудах. Его антитромботическое и антикоагулянтное действие способно стимулировать улучшение кровообращение, минимизировав риски, связанные с тромбообразованием.

    Представлен в виде раствора в шприце, который можно вводить, не прибегая к сторонней помощи.

    Основными противопоказаниями к применению являются:

    • риски, ассоциирующиеся с кровотечением и снижением способности крови сохранять жидкое состояние (гемостазом);
    • тромбоцитопения (состояние, при котором количество тромбов снижается до такого уровня, что становится причиной повышенной кровоточивости и возникновения трудностей при остановке кровотечений);
    • риски кровотечения поражённых органов;
    • возрастное ограничение до 18 лет;
    • почечная недостаточность тяжёлой степени;
    • хирургическое вмешательство, повреждения, затрагивающие спинной, головной мозг или глазные яблоки;
    • инфекционный эндокардит в остром проявлении;
    • повышенная чувствительность к веществам в составе препарата;
    • кровоизлияние в полости черепа.

    Фраксипарин: инструкция по применению

    Инструкция предписывает введение средства под кожу пациента в область живота. Пациент должен находиться в положении лёжа. При этом правая и левая стороны чередуются. Допускается также введение препарата в область бедра. Дозировка средства строго индивидуальна и зависит от особенностей терапии, назначенной медицинским специалистом. Перед применением следует обратиться к лечащему врачу за подробными предписаниями.

    Препарат Фраксипарин можно купить в Москве в интернет-аптеке Еврофарм по цене 2990 рублей за упаковку с 10 однодозовыми шприцами по 0,3 мл. Цена за упаковку с 10 однодозовыми шприцами по 0,4 мл составляет 3410 рублей. Для оформления заказа свяжитесь с нами, позвонив по контактному номеру телефону, либо воспользуйтесь формой заказа.

    Попробуйте воспользоватья для поиска нашим каталогом или полным перечнем товаров

    Не смогли найти нужный товар? Воспользуйтесь Формой заявки на отсутствующий товар!

    Противопоказания

    Не существует лекарства, которое подходило бы для всех пациентов.

    Перед использованием следует внимательно ознакомиться с инструкцией и установить, не имеете ли вы следующих :

    • аллергические реакции на надропарин кальция или вспомогательные компоненты, которые входят в состав раствора;
    • тромбоцитопения;
    • активное кровотечение или повышенный риск его развития;
    • черепно-мозговая травма;
    • и период лактации;
    • тяжелая ;
    • дети до 18 лет (относительное противопоказание).
    Противопоказания

    В отличие от Гепарина, который имеет естественный антидот ― Протамина сульфат, НМГ не имеют такового.

    При неправильном использовании Фраксипарина или при появлении побочных реакций его действие невозможно остановить.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Главное вещество является низкомолекулярным гепарином, производимым из стандартного гепарина. Обладает высокой способностью к связыванию с белками в плазме крови. Подобный эффект вызывает повышение скорости к подавлению фактора Ха, что делает вещество действенным, обладающим ярко выраженными антитромботическими свойствами.

    Дополнительные характеристики и влияние надропарина:

    • способствует активизации вещества, подавляющего тканевой фактор;
    • активизация фибринолиза, благодаря чему достигается эффект, способствующий снижению вязкости крови;
    • проявляет меньшую активность в отношении функций тромбоцитов по сравнению с гепарином.
    Читайте также:  Лечение суставов озоном: озоновые уколы, отзывы

    При использовании препарата в качестве профилактики не оказывает влияния на понижение АЧТВ – активированного частичного тромбинового времени. Систематическое применение надропарина приводит к повышению АЧТВ в 1,4 раза в сравнении со стандартным значением. Действие обусловлено остаточным антитромботическим эффектом.

    При введении инъекционного раствора всасывание вещества происходит практически сразу. Максимальная концентрация активных веществ при двукратном применении средства наблюдается по истечении 3-4 час. При одноразовом режиме дозирование максимальный уровень в крови достигается по прошествии 4-6 час.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Уровень всасывания надропарина при этом составляет не менее 89%. Анти-Ха-факторное действие наблюдается через 8-10 мин. Процессы метаболизма компонентов медикамента происходят в основном в печени. Выводится вещество почками. Период полувыведения компонентов при этом составляет не менее 3-х и не более 5 часов.

    Фраксипарин, инструкция по применению которого заявляет о том, что препарат может назначаться пожилым людям, должен использоваться крайне осторожно, так как у данной категории пациентов (ввиду физиологических изменений организма по причине возраста) выведение активных метаболитов из организма значительно замедляется.

    При этом корректировка суточной дозировки или полная отмена медикамента требуется только в случаях тяжелых нарушений функций почек. Клинические испытания, проводимые у пациентов, страдающих от различных форм и степеней тяжести почечной недостаточности, выявили наличие взаимосвязи между надропарина и креатинина. При этом концентрация первого возросла на 52%.

    Легкая и средняя степень тяжести почечной недостаточности приводит к незначительному накоплению в организме активного компонента препарата. Требуется корректировка дозы у лиц, перенесших инфаркт миокарда или страдающих от нестабильной стенокардии. Дозировка при этом уменьшается на 1⁄4.

    Пациентам с тяжелыми формами почечной недостаточности показано уменьшение дозы на 1⁄4. Лекарственное средство необходимо вводить в линию петли диализа для остановки свертываемости крови. Свойства и влияние активного вещества при этом не изменяются. Изредка может происходить повышение анти-Ха-факторного действия.

    Фармакологические свойства

    Механизм действия

    Надропарин кальций это низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина. Он представляет собой гликозаминогликан со средней молекулярной массой приблизительно 4300 дальтон.

    Надропарин проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (AT III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Ха. чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина. Другие механизмы, обеспечивающие антитромботическое действие надропарина. включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибриногиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелшшьных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и узеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

    Фармакодинамика

    Надропарин характеризуется более высокой активностью в отношении фактора Ха, по сравнению с активностью в отношении фактора IIа. Он обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

    По сравнению с нефракционированным гепарином, надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и обладает мало выраженным влиянием на первичный гемостаз.

    В профилактических дозах не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).

    При курсовом лечении в период максимальной активности АЧТВ может быть удлинено до значения в 1,4 раза превышающее стандартное. Такая пролонгация отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.

    Абсорбция

    После подкожного введения максимальная анти-Ха активность (Сmax) достигается через 35 часов (Тmax).

    Биодоступность

    После подкожного введения надропарин почти полностью всасывается (около 88%).

    При внутривенном введении максимальная анти-Ха активность достигается менее чем через 10 минут, период полувыведения (Т½ ) составляет около 2 часов.

    Читайте также:  Лекарственные препараты для лечения отрубевидного лишая

    Метаболизм

    Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация).

    Выведение

    Период полувыведения после подкожного введения составляет около 3,5 ч. Однако, анти-Ха активность сохраняется в течение как минимум 18 часов после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME.

    Группы риска

    Пациенты пожилого возраста

    У пожилых больных, в связи с возможным снижением функции почек, элиминация надропарина может замедляться. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы.

    Пациенты с нарушением функции почек

    В клинических исследованиях, посвященных изучению фармакокинетики надропарина при внутривенном введении пациентам с почечной недостаточностью различной тяжести, была установлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев, было установлено, что AUC и период полувыведения были повышены до 52-87%, а клиренс креатинина до 47-64% от нормальных значений. В исследовании также наблюдались большие индивидуальные различия. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения надропарина при подкожном введении увеличивался до 6 часов. Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более или равен ЗОмл/мин и менее чем 60 мл/мин), следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у таких пациентов получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболий, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Фраксипарин противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, с целью лечения данных состояний.

    У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью применение Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболий, накопление надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих лечебные дозы Фраксипарина. Поэтому снижения дозы Фраксипарина, принимаемого в профилактических целях у данной категории пациентов не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, получающих Фраксипарин в профилактических дозах, необходимо снижение дозы на 25% по сравнению с дозами, назначаемыми пациентам, имеющим нормальные показатели клиренса креатинина.

    Гемодиализ

    Низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах для того, чтобы предотвратить свертывание крови в петле. Фармакокинетические параметры принципиально не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

    Побічні ефекти

    — Со стороны свертывающей системы крови: очень часто — кровотечения различных локализаций, чаще у пациентов с другими факторами риска. — Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения; очень редко — эозинофилия, обратимая после отмены препарата. — Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных трансаминаз (обычно транзиторного характера). — Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной гиперчувствительности (отек Квинке, кожные реакции). — Местные реакции: очень часто — образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции; в некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков (не означающих инкапсулирование гепарина), которые исчезают через несколько дней; очень редко — некроз кожи, обычно в месте введения. Развитию некроза обычно предшествует пурпура или инфильтрированное или болезненное эритематозное пятно, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами (в таких случаях лечение Фраксипарином следует немедленно прекратить). — Прочие: очень редко — приапизм, обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).

    Противопоказания

    • повышенный риск кровотечения/признаки кровотечения, связанные с нарушениями гемостаза (кроме не вызванного гепарином ДВС-синдрома);
    • отягощенный анамнез по тромбоцитопении, связанной с применением надропарина;
    • тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин) у больных, которые получают Фраксипарин для терапии тромбоэмболии, инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии;
    • органические поражения органов, протекающие со склонностью к кровоточивости, включая острую язву желудка или двенадцатиперстной кишки;
    • септический эндокардит в остром течении;
    • травмы/оперативные вмешательства на глазах или головном и спинном мозге;
    • внутричерепное кровоизлияние;
    • возраст до 18 лет;
    • период лактации (связано с отсутствием необходимых сведений, подтверждающих безопасность/эффективность терапии у этой группы пациентов);
    • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

    Болезни/состояния, связанные с повышенным риском кровотечений, при которых применение Фраксипарина требует осторожности (относительные противопоказания):

    • тяжелая артериальная гипертензия;
    • печеночная/почечная недостаточность;
    • сочетанное применение с лекарственными средствами, которые усиливают вероятность кровотечений;
    • отягощенный анамнез по пептическим язвам либо иные болезни, при которых возрастает вероятность кровотечений;
    • нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;
    • период после проведения операций на глазах/спинном и головном мозге;
    • несоблюдение рекомендованной схемы применения (особенно длительности и расчетной дозы на основе веса);
    • применение Фраксипарина дольше 10 дней;
    • масса тела < 40 кг;
    • беременность (применение препарата возможно только после оценки соотношения польза/риск, что связано с отсутствием необходимых сведений, подтверждающих безопасность/эффективность терапии у этой группы пациентов).

    Фармакокинетика

    Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха факторной активности плазмы. После п/к введения почти 100% препарата быстро всасывается. C max в плазме достигается между 3 и 4 ч, если надропарин кальция применяют в режиме 2 инъекции в сутки. При применении надропарина кальция в режиме 1 инъекция в сутки C max достигается между 4 и 6 ч после введения. Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация). После п/к введения T 1/2 анти-Ха факторной активности низкомолекулярных гепаринов выше, чем в случае нефракционированных гепаринов и составляет 3-4 ч.

    Что касается анти-IIа факторной активности, при применении низкомолекулярных гепаринов она исчезает из плазмы быстрее, чем анти-Ха факторная активность.

    Выведение происходит прежде всего почками, в исходной или малоизмененной форме.

    Группы риска

    У пожилых больных, поскольку функция почек физиологически снижена, элиминация замедляется. Это не влияет на дозы и режим введения препарата с профилактической целью до тех пор, пока функция почек этих больных остается в приемлемых пределах, т.е. нарушена незначительно.

    До начала лечения НМГ следует систематически проводить оценку почечной функции пожилых больных в возрасте старше 75 лет, используя формулу Кокрофта.

    Слабая до умеренной почечная недостаточность (Cl >30 мл/мин): в некоторых случаях может быть полезным контролировать уровень анти-Ха факторной активности в крови для исключения возможности передозировки при курсовом применении препарата.

    Гемодиализ: низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах, для того чтобы предотвратить свертывание крови в петле. В принципе, фармакокинетические параметры не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.