Вакцина «Хаврикс»: состав, инструкция по применению, отзывы

Вакцина «Хаврикс» относится ко второй группе профилактики и назначается она для выработки иммунитета против вирусного гепатита A. Почему такая вакцинация не проводится планово всем без исключения? Кому показана прививка?

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гепатита А. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также путем активации клеточных механизмов иммунитета. Двукратная прививка с интервалом 6-12 месяцев обеспечивает длительное сохранение иммунитета.

При изучении кинетики иммунного ответа, в специальных исследованиях было установлено, что после введения одной дозы Хаврикс® достигается ранняя и быстрая сероконверсия. При этом уже через 13 дней после введения вакцины число лиц с защитным титром антител (> 20 мМе/мл) составляло 79%. С увеличением срока с момента введения препарата этот показатель значительно нарастал.

Для обеспечения длительной защиты вводят вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6-12 месяцев после введения 1-й дозы. Повторная прививка, проведенная через 12-60 месяцев лицам, ранее однократно привитым, обеспечивает адекватный иммунный ответ.

На основании имеющихся данных, можно заключить, что лицам с не измененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из введения вакцинирующей и ревакцинируюшей доз, нет необходимости проводить повторную ревакцинацию.

Противопоказания к использованию

Вакцинация Харвиксом не требует специальной подготовки. Перед процедурой пациента обязательно осмотри врач.

Отказ от иммунизации возможен, если у прививаемого выявлена:

  • непереносимость компонентов вакцины;
  • острое инфекционное заболевание. Иммунизация откладывается до полного выздоровления;
  • обострение хронических патологий.

Беременность и период лактации – особый случай.

Прививание возможно лишь при крайней необходимости. Хотя исследование влияния вакцины Харвикс на развитие эмбриона не проводилось допустимо считать, что как и у всякого инактивированного препарата, его влияние на плод незначительно.

Вакцина совместима с другими подобными препаратами, учтёнными в календаре прививок, и может вводиться одновременно с ними. Главное условие – различные участки тела для постановки инъекции.

Читайте также:  Что нельзя делать после прививки от гриппа? Список запретов

После вакцинации (а иногда и перед процедурой) у некоторых пациентов возможны обмороки или явная слабость. Это индивидуальная психологическая реакция на прививку. Поэтому перед инъекцией следует убедиться, что человек не получил повреждений, потеряв сознание при падении.

Инъекции вакциной Хаврикс делаются лицам для активной иммунизации. Благодаря выработке устойчивой защитной реакции можно предотвратить развитие гепатита А. Вакцинация необходима людям, которые постоянно проживают на территории, где наблюдается высокий уровень инфекционных болезней.

Препарат Хаврикс не приводит к дальнейшему развитию гепатита, который был вызван разными агентами. Вакцинация является обязательным требованием в регионах, где наблюдается умеренный или высокий уровень эндемичности. Особенно когда население наиболее подвержено развитию заболевания.

Иммунизация вакциной Хаврикс показана для таких категорий пациентов:

  • люди, которые по разным причинам выезжают в гиперэидемичный регион или местность, где широко распространён вирус А;
  • лица, которые проходят службу и обязаны находиться в эпидемиологическом регионе (когда он не удовлетворяет санитарным условиям или отсутствует регулярное водоснабжение);
  • люди, которые работают в грязных помещениях, и есть вероятность заражения гепатитом А (это могут быть учителя или обслуживающий персонал в высших учебных заведениях, сотрудники детских садов);
  • работники, которые занимаются ремонтом и техническим обеспечением канализационных систем, водоочистительных сооружений;
  • рабочие предприятий общественного питания;
  • пациенты, у которых диагностировали гемофилию;
  • лица, которые регулярно контактируют с больными в домашних условиях (вирус гепатита выделяется в течение длительного времени, поэтому требуется регулярная дезинфекция и вакцинация для усиления иммунитета);
  • люди, которые проживают в условиях, где зарегистрирована высокая вспышка заболеваемости.

Вакцинирование проводится в регионах, где наблюдается повышенное инфицирование гепатитом А. Министерством Здравоохранения обязательно оцениваются санитарно-гигиенические условия, чтобы определить необходимость проведения мероприятий по иммунизации населения.

В инструкции по применению Хаврикс есть информация о том, что вакцина показана людям, у которых имеются болезни печени хронической формы. Это могут быть носители вируса гепатита С, В и дельта.

Вакцинирование не проводят пациентам, у которых обнаружена индивидуальная гиперчувствительность к основному компоненту препарата. Если у человека после иммунизации появилась аллергия или другие побочные реакции, повторный укол не делают. Врач должен принять решение о замене вакцины.

Читайте также:  Бесплодие и болезнь не страшны с прививкой от рака шейки матки

Во время беременности Хаврикс могут назначить только после комплексного обследования. Вакцинирование проводят в случае крайней необходимости. В период лактации не рекомендуется делать иммунизацию. Учёные не проводили исследования, чтобы определить воздействие препарата Хаврикс на ребёнка, который находится на грудном вскармливании.

Способ и место введения

Препарат «Хаврикс детский» малышам вводят внутримышечно, в переднебоковую часть бедра. Для деток, организм которых более восприимчив (например, аллергикам, малышам с нарушением свертываемости крови), препарат разрешено вводить подкожно. Это делается для того, чтобы организм спокойнее перенес прививку. Несмотря на то, что в этом случае иммунитет к желтухе будет вырабатываться несколько дольше, защиту ребенок получит надежную.

Способ и место введения

Ребятам постарше (от 4 лет) и взрослым препарат также вводят внутримышечно. С небольшой разницей – укол делается в дельтовидную мышцу. Но на эффективность прививки этот момент никак не влияет.

Характеристика

Стерильная суспензия, содержащая вирус гепатита А (штамм HM175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на гидроксиде алюминия. Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина (менее 10 мг). Вирус культивирован в диплоидных клетках человека MRS5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина отвечает всем требованиям ВОЗ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вакцина представляет собой тщательно очищенную и стерильную суспензию. В её составе содержится инактивированный формальдегидом вирус гепатита А. Его адсорбировали на алюминии гидроксиде. Перед началом экстрагирования вируса клетки активно промывают, чтобы удалить и очистить промежуточные компоненты культуральной среды. Дополнительно делают лизис, ультрафильтрацию и гель-хроматографию.

Вакцина полностью соответствует установленным требованиям Международной Организации Здравоохранения. Учёные тщательно проверяют препараты, которые разработаны против гепатита А. Суспензия предназначена только для производства биологической субстанции. Хаврикс влияет на организм следующим образом:

Фармакодинамика и фармакокинетика
  • помогает сформировать иммунитет для самостоятельной борьбы с вирусами гепатита А;
  • начинает происходить активная выработка специфических антител — HAV;
  • образовываются лимфоциты памяти, которые считывают и сохраняют полученную информацию.
Читайте также:  Микоплазмоз у мужчин (микоплазма гениталиум)

Учёными были проведены многочисленные клинические исследования, чтобы определить образование антител к антигену вируса гепатита А. Положительный результат зафиксирован у 99% пациентов, которым была введена вакцина. После первого введения антитела образовались в течение 30 дней.

Сероконверсию диагностировали у 80% пациентов через 2 недели. Доказано, что эффективность вакцины повышается в раннем инкубационном периоде течения болезни, а также при вспышках и прогрессировании очагов инфицирования между членами семьи.

Чтобы добиться более устойчивого результата и защитить детей, необходимо вводить вторую дозировку. Оптимальный интервал — 7−12 месяцев. Если в этот период вакцина не ставилась, применение бустер-дозы можно отложить до 5 лет. При повторном введении организм человека защищается на 20 лет.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Учёные провели дополнительные испытания для сравнения результатов. Если бустер-доза введена через 5 лет после первичного вакцинирования, то эффективность антител снижалась. В инструкции по применению препарата Хаврикс отсутствует информация о фармакокинетических свойствах.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Вакцина обычно хорошо переносится.

Возможные побочные эффекты:

  • Кратковременная болезненность в месте введения;
  • Покраснение и припухлость;
  • Головная боль;
  • Недомогание;
  • Рвота;
  • Лихорадка;
  • Тошнота и потеря аппетита.

Все эти нежелательные явления проходили без последствий, были преимущественно слабо выражены, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 ч.

Также отмечались:

  • Утомляемость;
  • Диарея;
  • Миалгия;
  • Артралгия;
  • Аллергические реакции (включая анафилактоидные реакции);
  • Судороги.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Хаврикс можно вводить одновременно с другими инактивированными вакцинами, предусмотренными Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем прививок по эпидемическим показаниям РФ.

Не отмечено снижение иммунного ответа при одновременном введении инактивированных вакцин против брюшного тифа, холеры, столбняка, желтой лихорадки, а также при введении иммуноглобулинов человека.

При необходимости совместного применения других вакцин или иммуноглобулинов препараты следует вводить разными шприцами в различные части тела.